医药级聚乙烯醇,不同于化工级别聚乙烯醇,它是一种极安全的高分子有机物,对人体无毒,无副作用,具有良好的生物相容性,尤其在医疗中的如其水性凝胶在眼科、伤口敷料和人工关节方面的有广泛应用,同时在聚乙烯醇薄膜在药用膜,人工肾膜等方面也有使用。
药用级聚乙烯醇各种粘度医用级药典标准
1 药用辅料
2 Polyvinyl Alcohol,PVA
聚乙烯醇极易异构化,故实际上并无纯物存在。PVA由醋酸乙烯(VAc)聚合,得聚醋酸乙烯(PVAc),再经醇解而制得。通常称醇解率为98%~99%的PVA为完全醇解物。PVA含有亲水的羟基,具有较大的氢键结合力,使醇解率高的PVA呈结晶性,从而降低了它的水溶性。而部分醇解的PVA虽残留有疏水性的VAc,但由于氢键结台力减弱,水溶性反而较好。醇解率80%左右的PVA水溶性好。PVA中的VAc增加,溶解热变大,相分离的临界温度降低,在高温中的溶解度变低。如醇解度为80%以下时,PVA的水溶液在低温时是透明的,
4微囊材料、成膜材料
5由于聚合度与醇解率的不同,各种PVA的性质有很大区别。①聚合度低、醇解率低者水溶性好,水溶液粘度低;②醇解率低,残存的醋酸基多,表面张力低下,乳化力强;③PVA有良好的成膜性,其粘着力比淀粉强3~4倍;④PVA是结晶性聚合物,可因干燥、热处理而增加结晶化程度,但水溶性变差;⑤PVA膜无色透明,有优良的机械性能,加入增塑剂后可吸收水分,增加柔软性与保湿率,甘油、多元醇可用作增塑剂;⑥PVA膜有适当的吸湿性和透湿性,而对氧、氮、C02的透过极低,在低湿度下对氧的透过是多种聚合物中zui低的一个
药用级聚乙烯醇各种粘度医用级药典标准
目前,医用的PVA有PVA05-88,PVAl7-88,PVA24-88,PVA03-88,PVA05-99,PVA08-99,PVA17-99,PVA24-99(PVA-124)等规格,前3种规格的醇解度均为(88±2)(m01)%,平均聚合度 (n)分别为500~600和1700~1800,2200-2500;PVA.124的醇解度为 98~99(m01)%,平均聚合度(n)2 400~2 500。应用于外用、口腔用膜、口服膜剂。PVA在工业上主要用于乳化、粘着、纸加工、纤维制造、化妆品及医药用,当要求强度时,则应选用高聚合度的完全醇解物(如PVA-117),如考虑溶解性,应采用低聚合度、部分醇解物(如PVA-217,-205等)。PVA具有优良的乳化稳定性、粘着性、成膜性,因此常作为头发清洁剂、冷霜等用。考虑到其水溶性、吸湿性、分散性等,可采用部分醇解物。这些PVA具备对皮肤亲和性大、能形成薄膜、对皮肤无害无刺激、保护胶体作用强等特点。与人体接触用的PVA必须是高纯度的。作为医药用PVA已由美国药典收载,用于片剂粘合剂。在医疗上则主要用于血液透析、滤过膜、微小人工血管、人造玻璃体、酶固定载体、菌体担体、人工肝脏用膜、细胞融合剂等。