全自动菌落计数、抑菌圈测量、舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验仪HiCC-Z型

一、用途:用于自动微生物、菌落计数分析、抑菌圈测量和抗生素药敏效价分析、及β-内酰胺酶检测分析、乳酸链球菌素效价分析等

二、主要性能指标:

2.1 ★成像与光源:上下双光源LED彩色背光、暗视野的6平皿扫描成像、最高光学分辨率9600×4800dpi、能实现2960万像素成像效果、最大色彩深度48位,成像亮度可调、自动聚焦、色温可控。同时测定6个90mm平皿,适应50~180mm圆形平板、280×180mm超大矩形平板培养的目标分析。加配自动对焦的大景深800万像素拍摄装置,以便更有效地按颜色自动分类计数菌落。

2.2菌落计数分析特性

1)★自动识别统计:SmartdownTM菌落智能识别技术,具有菌落目标自动增强特性,自动识别大规模团状、链状粘连的长形杆菌(显微形态大片粘连的大肠杆菌、病菌孢子)及平皿上的各类菌落(含金色葡萄球菌计数(GB4789.10-2016)、大肠菌群测定(GB4789.3-2016)等等)。可自动形成批处理向导,实现一键式自动计数。

2) 自动计数精度≥96.5%,最多监视修正3.5%,即达100%正确。分析统计速度:150~800个菌落/s,大通量6平皿分析时每平皿成像+计数总耗时≤5秒

3) ★菌落粘连分割:自动分割相互成片粘连的长形、圆形等菌落目标,用户可选择分割或不分割。还可手动分割、合并菌落目标图像

4) ★颜色形状识别:具有快速水平集提取技术,可按20类分类识别计数特定颜色、形状落数量,并可类别转换修正。可同时选择6个目标区自动分别分析,并自由增减或编辑分析目标区

5) 菌落形态分析:自动获得各菌落面积、等效直径、长轴、短轴、长宽比、圆度、周长、形状系数等。可按形态指标过滤查询。

6) 鼠标点击修正,无痕剔除网格及文字,自动剔除杂质,有效支持复杂微生物统计,符合GB4789.2-2016的参数自动换算特性。

2.3抑菌圈测量(抗生素药敏效价分析)

1)★一键式全自动测定6个90mm直径平皿中的所有抑菌圈,可全自动测定局部粘连的抑菌圈,可在有局部文字干扰的情况下,自动获得抑菌圈面积、直径等结果。分析耗时1~4秒钟,能统一保存或查看阅读相关各类分析数据

2)★平皿可任意方向摆放。具有抑菌圈样本自动挑选、保真的可视化比对、编辑功能。抑菌圈测量系统的读数分辨率≤0.001mm、最高光学测量分辨率≤0.0053mm,重复测量误差≤±0.01mm或≤±0.1%;效价测量误差≤±0.1%;效价重复测量误差≤±0.1%;台间测量差异≤0.2%

3)★符合中国药典、USP美国药典、EP欧洲药典,可完成最新的国家药典(2015版)一、二、三剂量及合并计算,以及全部菌种的抗生素效价分析。具有效价的组合优化分析特性。

4)内置美国CLSI“抗微生物药物敏感性试验执行标准”最新25版(2015)全部数据,提供数据输入和修改平台,方便更新,为纸片法药敏分析提供快捷工具。

5)可按食品添加剂 乳酸链球菌素QB

2394-2007标准,一次性自动测量超大矩形平板的24个以上抑菌圈并自动分析出效价。

6)★系统管理员可分配10名以上操作员各自的使用权限,操作记录可追踪回溯,符合GMP要求。

2.4 ★舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验

1)依据国家卫生部《乳及乳制品中舒巴坦敏感β-内酰胺酶类物质检验方法--杯碟法》,测量乳及乳制品中的舒巴坦敏感β-内酰胺酶(金玉兰酶)类物质。可依据纯水对照中(A)、(B)、(D)管产生抑菌圈直径,同时自动判断6个平皿的各分析结果是否成立。可根据样品中(A)、(B)管产生的抑菌圈直径,自动产生阳性或阴性的结果输出报告。

2)具有无效报告自动预警功能,可依尺寸等的区别,自动剔除杂质或缺损异常,使报告更全面可靠。可生成符合GLP/GMP要求的报告,遵循原始数据及记录的完整性,为实验室认证提供全面数据支持。可任意调取历史数据,方便实验室的数字化文件管理。

2.5数据导出与查询等:分析图像与数据结果可保存,可直接报告结果,无需手工计算,结果可以直接导出到Excel或PDF文档报告,可统一保存或查看阅读相关各类分析数据和图像证据,并形成总报表。尺寸自动标定及人工标定。具有抑菌圈样本自动挑选、可视化比对、交互式精确测量、编辑功能。最新Windows操作界面,简便易用,软件可自主在线升级。

2.6 ★数据追溯、权限保护,操作记录可追踪回溯,符合GLP和GMP要求:

采用多重系统构架,分设职能与权限,确保数据信息的安全、完整、真实和可追溯。

1) 系统管理员:负责创建、管理所有普通管理员与操作员的账户,设置普通管理员和操作员的权限。系统管理员只有一个,拥有系统最高权限。

2) 普通管理员:负责全部测试数据的审核、存档管理、以及其他系统数据的管理。系统可分配多个普通管理员,其权限由系统管理员设置分配。

3) 操作员:负责样品制作、测试、修正、形成电子报告、提交审核等。系统可分配多个操作员,其权限由系统管理员设置分配。

4) 所有账户都可自行修改登录密码,设置自己的电子签名并输出到报告。

5) 系统自动记录每个账户的操作记录,系统管理员可对操作记录进行追溯、查看、输出等。

2.7配置

1)

Microtek ScanMaker

i800 Plus双光源彩色扫描成像仪1台及自动对焦的大景深800万像素拍摄装置1套

2) 万深全自动菌落计数分析、抑菌圈测量、抗生素药敏效价分析、智能型β-内酰胺酶检测分析软件及锁 1套

3)

品牌一体机电脑(酷睿双核CPU /4G内存/

500GB硬盘/ 23”彩显/无线网卡、Windows操作系统)1台

4)

万深HiCC系列自动抑菌圈测量仪专用标准板 1片(附1份权威校准认证书)

2.8环境条件:

温度10~30℃,相对湿度≤85%,防止强光照射。仪器应放在平稳工作台上,周围无强烈的机械振动和电磁干扰;电源要求220V±10%,50Hz。

注:本技术标书中打★款项必须响应,否则为重大偏离